制霸好莱坞中药注射剂安全因素之溶媒选择-南充市中心医院微药师

中药注射剂安全因素之溶媒选择-南充市中心医院微药师

谢雨洮,中药师,硕士研究生

中药注射剂最早出现于上世纪50年代。中药注射剂具有效果肯定,价格较为低廉的优势,且有着西药不可替代的地位及特有的应用人群,对临床上许多危急重症的治疗起到了至关重要的作用。近年来,我国中药注射剂的临床使用量增速明显高于其他药物,呈现出蓬勃发展的势头桐城人才网。目前,我国共有100多个具有批文的中药注射剂品种,主要集中在心脑血管、抗肿瘤、抗感冒等治疗领域于正升,中药注射剂已经成为我国政府重点扶持的领域。
一、 不合理使用是导致中药注射剂不良反应的主因:
随着中药注射剂品种的开发和临床应用的不断扩大,中药注射剂的不良反应已受到越来越多的关注。为了确保中药注射剂的安全,《中药、天然药物注射剂基本技术要求》等一系列法规相继出台,从而促进了中药技术工业水平的提高。
据国家食品药品监督管理局药品评价中心的数据分析称,84%的不良反应报告来自化学药,约15%来自中药;而注射剂在84%的化学药中占58%,在中药中占49%。另有统计数据显示,中药注射剂不良反应中的70%--80%都是由于临床不合理使用造成的。临床不合理使用已成为目前中药注射剂不良事件频发的一个主要原因,其中药证不符、配伍不合理、超剂量使用、选用溶媒不当、滴速过快、改变输注方式及忽视特殊人群用药禁忌等,成为临床不合理用药的主要表现。因此,如医护人员在临床使用中严格遵循中药注射剂的使用原则,必将大大降低中药注射剂不良反应的发生率。制霸好莱坞
在众多药品不良反应的发生过程中,由药物中微粒异物所致的占据了很大的比例。许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多,其原因是:首先,各厂家药物制备工艺不同,是有效成份的提取和杂质除尽有较大差异;其次,药物与输液配伍后发生氧化、聚合反应,有些生物碱、皂苷在配伍后由于pH值改变而析出,产生大量微粒;第三,配伍药物可直接带入或反应,产生沉淀而引起微粒叠加超标。同样,操作不当,输液器具,输液环境也是引起微粒叠加的中药原因进货通。
在微粒异物引起的众多药品不良反应因素中,因溶媒、载体选择不当导致的不良反应较多见,却往往容易被人们忽视。因药物本身的理化性质及临床治疗的需要间宫夕贵,对不同药物应选择不同的适宜溶媒。如果选择不当,则药液与溶媒混合后非常容易引起药液的PH值、色泽、沉淀等发生变化,影响疗效,甚至增加毒性,从而引起药物不良反应的发生。
临床上,注射液或粉针剂常用的稀释剂包括0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液,木糖醇注射液等。由于草药提取制剂成份后较为复杂,与含有离子成份的输液配伍后可能会因盐析作用而产生大量不溶性微粒,增加输液反应的发生率。此外,患者生理及病理情况也是选用溶媒时需要考虑得一个因素。当患者合并其他病症翁其钊,尤其是合并糖尿病时,溶媒的选择更为重要。
二、 糖尿病患者选择中药注射剂溶媒存在两大误区:
对于糖尿病患者,中药注射剂的选择常受到溶媒的局限,临床常见的处理方法为:改为氯化钠注射液或者在葡萄糖溶液中加入胰岛素降糖,而这两种方法却是临床医生操作中存在的误区。
误区一:改用氯化钠注射液:
因考虑到应用葡萄糖溶液对糖尿病患者的血糖有影响,将加重病情,许多临床医生改用氯化钠溶液作为溶媒面具kane。
解析:一般而言,中药注射剂应用葡糖糖作为溶媒更加适合,因为中药注射剂中多含有大分子有机物,与氯化钠注射液配伍后常因盐析作用而产生大量不溶性微粒。有研究表明,参麦、复方丹参,银杏叶等注射液的PH值为4—6.5,偏酸性马赫五号,与0.9氯化钠注射液配伍后可能因盐析作用而产生大量不溶性微粒。因此,临床上一般应用5%或10%的葡萄糖注射液对以上药物进行稀释后静滴。
对于中药注射剂而言,如果说明书中没有明确说明可以使用氯化钠注射液,而自行选用氯化钠溶液作为稀释溶媒,虽然能照顾到糖尿病患者的用药禁忌,却增加了不良反应的发生率。
误区二:在葡萄糖注射液中加胰岛素
很多临床医生认为,在患者有糖尿病史的情况下,中药注射剂不适合用氯化钠注射液作为溶媒时,应在葡萄糖注射液中另加胰岛素来抵消外源性葡萄糖对机体的影响。
解析:对于糖尿病患者而言,血糖的有效控制对疾病的好转有至关重要的作用。有文献表明,在体外实验中,胰岛素在10%的葡糖糖注射液中随时间延长其效价下降,8小时下降大于40%竹内云子。也有研究表明,在葡萄糖注射液中加入胰岛素并不能有效保证患者的血糖水平保持在安全范围内。瞿天临一方面,输液瓶材质会对胰岛素造成吸附作用,进入人体的胰岛素实际用量会减少;另一方面,即使在葡糖糖注射液中加入胰岛素,葡萄糖进入血液循环被机体利用需要一个进化过程,会引起体内血糖的较大波动,非常不利于疾病的治疗,特别是对胰岛素功能差或胰岛素抵抗重的糖尿病患者更是如此。
因此,因胰岛素注射液的相对密度小于溶剂嫡女嫁到,会出现上浮现象,而胰岛素注射液浓度变化会导致输入患者体内的药物过多或过少。因此刀锋乱世情,糖尿病患者应根据需要选择适用于氯化钠注射液作为溶媒的中药注射剂,并根据患者的实际情况,尽量采用其他降血糖的方式,而不是单纯的在输液中加入胰岛素。
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